規(guī)則條款：

A.6 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程。檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用設(shè)備。

解讀：

1. 生產(chǎn)廠須根據(jù)認(rèn)證規(guī)則、認(rèn)證細(xì)則和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求來配備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備，并確保檢驗(yàn)設(shè)備的能力滿足檢驗(yàn)和產(chǎn)能的的需要（如：量程、精度、數(shù)量等）。

2. 生產(chǎn)廠應(yīng)針對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備制定相應(yīng)的管理規(guī)定和操作規(guī)程。

3. 生產(chǎn)廠配備的檢驗(yàn)人員應(yīng)能具備相應(yīng)的能力。檢驗(yàn)人員需經(jīng)過培訓(xùn)，能夠熟練的按照操作規(guī)程操作檢驗(yàn)設(shè)備，能夠按照檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，能夠完整準(zhǔn)確的填寫檢驗(yàn)記錄并作出正確的結(jié)論。

規(guī)則條款：

A.6.1 校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。 

解讀：

1. 校準(zhǔn)：在規(guī)定的條件下，為確定測(cè)量儀器所示值與對(duì)應(yīng)的由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)一般不進(jìn)行結(jié)果合格與否的判定。

2. 檢定：通過測(cè)量和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的一組確認(rèn)。檢定與測(cè)量儀器的管理有關(guān)，檢定用來證明測(cè)量儀器的指示值與被測(cè)量已知值之間的偏差，始終小于相關(guān)測(cè)量儀器管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程所規(guī)定的最大允差。根據(jù)測(cè)量結(jié)果做出合格、降級(jí)使用、停用、恢復(fù)使用等決定。

3. 溯源：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起術(shù)的可能性或過程。

4. 生產(chǎn)廠應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)設(shè)備的具體情況，規(guī)定其校準(zhǔn)或檢定周期，并選擇具有相應(yīng)資格的校準(zhǔn)和/或檢定機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定。應(yīng)注意檢定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)，證書上是否有CNAS、MA等標(biāo)志。

5. 在檢驗(yàn)設(shè)備上要有表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，特別對(duì)于不能使用的檢驗(yàn)要有醒目的禁用標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用。

6. 要對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行管理，編制計(jì)量檢定計(jì)劃表，并完整保存校準(zhǔn)或檢定記錄。

規(guī)則條款：

A.6.2 運(yùn)行檢查 用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查和運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢驗(yàn)過的產(chǎn)品。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

解讀：

1. 運(yùn)行檢查：又稱功能性檢查，工廠定期對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備的功能性進(jìn)行檢查，以判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)和質(zhì)量判斷。

2.當(dāng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則除要求該儀器設(shè)備按有關(guān)規(guī)定定期校準(zhǔn)以確保儀器設(shè)備準(zhǔn)確外，還要求對(duì)儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間以簡單有效的辦法確定該設(shè)備功能是否正常。

3.用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備需進(jìn)行運(yùn)行檢查。工廠應(yīng)制定文件明確需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備，同時(shí)規(guī)定其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法。

4.當(dāng)檢測(cè)設(shè)備在使用或運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)或失效時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)以前檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取必要的措施追溯至上次運(yùn)行檢查期間檢測(cè)的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢測(cè)。

5. 有關(guān)的運(yùn)行檢查、評(píng)價(jià)結(jié)果及采取的措施必須保存相應(yīng)記錄。